크리스타비전 'Reticare', 식약처 혁신의료기기 지정
2026년 4월 16일
<Reticare 안저 영상 AI 분석 화면>
크리스타비전 주식회사의 AI 기반 안과 진단 보조 솔루션 Reticare(안과영상검출·진단보조소프트웨어)가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정되었습니다.
지정번호 : 통합 제128호
지정일자 : 2026년 4월 16일
군종류 : 첨단기술군
품목명 : 안과영상검출·진단보조소프트웨어
제품명 / 모델명 : Reticare / Reticare
식품의약품안전처가 주관하는 혁신의료기기 지정제도는 기술집약도가 높고, 첨단 기술을 적용하여 기존 의료기기 대비 안전성과 유효성을 현저히 개선한 의료기기에 부여됩니다.
RetiCare는 단 한 장의 망막 안저 사진을 자동 분석하여 5가지 주요 시력 위협 질환에 대한 진단 라벨을 동시에 제공하는 AI 소프트웨어입니다. 기존 시스템이 정상/비정상 이분류에 그치거나 단일 질환 분석에 집중하는 것과 달리, 다중 질환 동시 분류(Multi-disease Classification)를 구현한 것이 핵심 특징입니다.
지원 질환은 다음과 같습니다.
황반변성(Age-related Macular Degeneration)
당뇨망막병증 (Diabetic Retinopathy)
망막정맥폐쇄 (Retinal Vein Occlusion)
망막전막 (Epiretinal Membrane)
녹내장 의증(Glaucoma Suspect)
이번 혁신의료기기 지정은 누구나, 어디서나 전문적인 눈 건강 관리를 받을 수 있도록 한다는 CrystarVision의 비전을 향한 의미 있는 발걸음입니다.
CrystarVision은 단순한 AI 모델을 만드는 것이 아닙니다. 안과 임상 진단을 실질적으로 지원하는, 눈 건강 관리의 미래를 위한 임상 지능을 만들어 나가고 있습니다. #Reticare #안저AI #안과 #의료AI #공중보건 #안과진료 #한국의료기술 #CrystarVision